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发布时间:2019-10-09 新闻来源:淄博市乐点彩票平台,乐点彩票官网,乐点彩票注册,乐点彩票注册平台,乐点彩票注册官网,乐点彩票官方网站,乐点彩票官方网址有限公司 浏览次数:
 

  在祖国70岁生日之际,制药行业的一封FDA警告信引起广泛关注!假期结束之际,上海医工院于10月7日通过官网发出声明,对该警告信做出了解释。

  仿制能力、销售能力俱佳的扬子江药业,只是一味的做模仿吗?创新药方向是否有耕耘?

  目前国内已经上市的DPP4抑制剂类降糖药包括维格列汀(诺华、齐鲁制药、江苏豪森药业)、西格列汀(默克)、沙格列汀(阿斯利康、江苏奥赛康药业)、利格列汀(勃林格殷格翰)、阿格列汀(武田)。除了齐鲁制药、江苏豪森药业与江苏奥赛康药业以外,另有多家国内企业已经布局该类药物的仿制。此外,武田开发并已经在日本上市的曲格列汀因其长效的降糖作用而备受关注。本文基于专利检索与分析的结果,探讨了主要维格列汀、西格列汀、沙格列汀、利格列汀、阿格列汀与曲格列汀的国内专利布局与侵权风险分析,着重分析了有效与处于审查阶段的专利。

  甾体药物诞生于上世纪40年代,最初使用的起始原料为动物内脏提炼的胆酸,自50年代墨西哥发现薯蓣皂素后,除某些特殊激素特殊产品如雌激素需从动物尿液中提炼外,几乎所有的甾体药物都以薯蓣皂素为起始原料进行生产,薯蓣皂素及由此衍生的合成技术成为这一行业的主要技术。到了70年代中期,由于薯蓣皂素价格开始上涨,一些跨国医药企业转而研发新的甾体药物起始原料。80年代开始,以植物甾醇为起始原料制造雄烯二酮的微生物转化技术逐步应用于规模化工业生产。

  2018年缬沙坦基因毒性事件是去年最受热议的话题之一。国内已有批文的生产企业不得不通过各种途径加大杂质控制力度,比如改良生产工艺与精制工艺等。此外,根据诺华公司的年报,于2015年获FDA批准的Entresto片于2018年创下了10亿美元的销售额,同比增长103%。巨大的商业成功引起了国内仿制药企业的浓厚兴趣,因此围绕缬沙坦的研发活动目前可能十分频繁,而任何一项新的研发活动都会产生一定的知识产权风险。

  来那度胺由新基(Celgene)公司研发,2005年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2007年6月14日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2010年6月25日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。由新基公司在上述各地上市销售,商品名为Revlimid。2019年1月,BMS宣布以740亿美元收购新基。

  2019年8月,在CDE公示登记的药物临床试验共计209个(环比下降14.7%),其中化学药物168个(92个为化药BE临床试验,76个为化药临床申请)、生物制品35个、中药/天然药物6个。

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